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药物合成实验室 |
10个 |
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药物分析实验室 |
1个 |
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QC实验室 |
1个 |
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晶型研究室 |
1个 |
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制剂研究室 |
1个 |
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稳定性研究实验室 |
1个 |
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公斤级合成实验室 |
4个 |
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公斤级cGMP洁净间 |
1个 |
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HPLC |
11台（岛津8、安捷伦2、赛默飞1） |
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GC |
3 台（岛津， 含一台顶空） |
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LC-MS |
1台（安捷伦） |
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NMR |
1台（400 MHz Bruker) |
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精密天平 |
2台（梅特勒、赛多利斯） |
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水份仪 |
3台 （万通1、禾工2） |
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DSC |
1台（耐驰） |
分析方法开发、验证和转移
API稳定性研究
对照品的标定、检测和放行
质量标准的研究和制定、CMC资料撰写等
现有SOPs 100个
安徽生产基地获得ISO9001认证
通过多家公司及第三方机构的客户审计
可开展公斤级API的cGMP生产，满足临床I、II期的需求
