QA专员
职位描述:
1.负责研发质量管理体系的运行和持续改进,使之符合相关法规要求;
2.参与制定或审核研发相关的报告、SOP、记录、台账,并负责相关文件的分发、实施工作,监督研发项目的质量;
3.负责监督核查研发记录及电子数据的真实性、有效性及合规性,使之符合数据可靠性要求;
4.参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;
5.负责研发人员的质量培训,提升研发人员的质量意识;
6.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备,参与客户审计。
任职要求:
1.大专(有工作经验)、本科及以上学历,化学或药学相关专业;
2.两年以上相关工作经验;
3.有国内研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先;
4.熟悉原料药的研发和生产流程,熟悉GMP、ICH、药品注册等法规与指南;
5.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习,能认真执行和完成工作任务;
6.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。
薪资:5000-10000
福利:五险一金,员工旅游,餐饮补贴,专业培训,年终奖金,定期体检,绩效奖金,周末双休,工作环境良好,年度调薪
简历投递:hr@lakestarpharma.com